生意社2月11日訊　國家食品藥品監督管理局今日（2月11日）舉行例行新聞發布會，藥品注冊司司長張偉通報2008年藥品注冊情況；新聞發言人顏江瑛就有關熱點問題回答了記者提問。發布會摘要如下：

 

 

　　2009年，藥品注冊工作遵循的總的原則是“嚴”、“新”、“好”，也就是嚴格把關、嚴格標準；鼓勵創新、立足創新；又好又快、安全發展。主要工作有五個方面.......[全文]

 

 

　　《指導原則》分為總則、一般要求、初次保護、同品種保護、延長保護期五個部分，主要內容和特點如下：（一）明確標準，保護先進；（二）合理設定同品種管理要求.......[全文]

 

 

　　據國家藥監局注冊司司長張偉介紹，2008年共批準新藥生產申請165件，涉及119種藥品，其中包括1類新藥5個.......[全文]

 

 

　　2008年批準了大流行流感病毒滅活疫苗，為流感暴發性流行時的公共預防提供了有效保障.......[全文]

 

 

　　國家藥監局、國家藥品不良反應監測中心對所有的上市藥品進行不良反應監測，并組織專家對上市不良反應藥品進行風險評估.......[全文]

 

 

　　針對有專家披露稱復方丹參滴丸存在嚴重副作用一事，國家食品藥品監督管理局注冊司司長張偉今日表示，藥品不良反應評價最權威的還是由國家藥品不良反應監測中心向社會進行通報.......[全文]

 

 

　　國家藥監局近期通報了大連金港安迪生物制品有限公司違法添加核酸物質的情況，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產11批凍干人用狂犬病疫苗元月6號檢查出違法添加的核酸物質.......[全文]

 

 

　　新聞發言人顏江瑛今日指出，目前，公安部門正在全力偵破“糖脂寧膠囊案件”.......[全文]